Colore: blu, giallo, verde o come richiesto
Dimensioni: 17,5X9,5 cm,
Materiale: SBPP, MB, SBPP
Modello di vendita: all'ingrosso
MOQ: 200000 PZ
Stile: orecchino
Prodotto: ASTM livello 3 maschera chirurgica non tessuta eliminabile FDA 510K BFE 99%
| Stile | anello per l'orecchio |
| Taglia | 17,5*9,5 cm |
| Materiale | 3 strati: SBPP, MB, SBPP |
| Certificazione | FDA 510K, CE, ISO13485 |
| Struttura | senza visiera |
| Tipo | senza schiuma morbida |
| Clip per naso | doppio filo |
Specifica:
1. Conforme a FDA 510K (No: K101000).
2. Senza fibre di vetro e lattice gratuito.
3. Resistenza respiratoria (Delta P )<6.0.
4. Efficienza di filtrazione batterica (BFE%) >99%
5. Efficienza di filtrazione delle particelle (PFE%)> 99%.
6.S sangue sintetico P entrata Resistenza: 160 mmHg.
Imballaggio:
| Imballaggio normale | QTÀ (pz) | Formato cartone (cm) | NG (kg/ctn) | WG (kg/ctn) | produzione Tempo (giorno) |
| 50 pezzi/scatola 40 scatole/ctn | 200.000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700.000 (1X20GP) | 15 | ||||
| 1.440.000 (1X40GP) | 20 | ||||
| 1.720.000 (1X40HQ) | 20 | ||||
Nota: Il tempo di produzione si basa sulla quantità e sul tempo di conferma dell'ordine. | |||||
Porto di spedizione: Shanghai o Wuhan.
Immagine dell'imballaggio:
Nota: Per garantire al meglio la sicurezza delle vostre merci, verranno forniti servizi di imballaggio professionali, rispettosi dell'ambiente, convenienti ed efficienti.
Wellmien Prestazioni per Maschera chirurgica per il viso ASTM livello 3 non tessuta FDA510K:
Classe standard | Efficienza di filtrazione respiratoria (BFE) | Resistenza respiratoria (mmH20/cm2) | Resistenza agli schizzi | Efficienza di filtrazione del particolato (PFE) |
FDA 510K ASTM F 2100 Livello 3 | >99% | < 6,0 | 160 | >99% |
Requisiti FDA 510 K:
| PROVE E REQUISITI DELLA MASCHERA MEDICA USA: SPECIFICHE STANDARD ASTM F2100-19 PER LE PRESTAZIONI DEI MATERIALI UTILIZZATI NELLE MASCHERE MEDICHE | ||||
| Elemento di prova | ASTM F2100-19 | |||
| Livello 1 | Livello 2 | Livello 3 | ||
| Test della barriera | BFE% ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
| PFE% ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
| Sangue sintetico ASTM F1862 | Passa a 80 mmHg | Passa a 120 mmHg | Passa a 160 mmHg | |
| Test fisici | Pressione differenziale | ? 5,0 mmH2O/cm³ | ? 6,0 mmH2O/cm³ | |
| Test di sicurezza | Infiammabilità 16 CFR Part 1610 | Classe 1 (≥ 3,5 secondi) | ||
| Pulizia microbica ISO 11737-1 | Non richiesto | |||
| Biocompatibilità ISO 10993 | La guida 510 K raccomanda i test secondo ISO 10993 | |||
| Campionamento ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. AQL 4% per BFE, PFE, Delta P 2. 32 maschere per Sangue Sintetico (Pass=≥29 passa, Fail=≤28 passa io 3. 14 maschere per l'infiammabilità | |||
